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為進(jìn)一步推廣《潔凈環(huán)境微生物監測預制培養基平板團體標準》標準，相應培訓會(huì )將于8.15-16在廣州召開(kāi)，期待您的參與！近年來(lái)，國內外法規環(huán)境變化不斷，制藥微生物的要求不斷提升。2025版藥典修訂草案、法
上海諾狄2024無(wú)菌模擬灌裝線(xiàn)上技術(shù)交流會(huì )圓滿(mǎn)結束，感恩新老客戶(hù)的支持，期待與您合作共贏(yíng)！新版GMP第四十七條：無(wú)菌生產(chǎn)工藝的驗證應當包括培養基模擬灌裝試驗。應當根據產(chǎn)品的劑型、培養基的選擇性、澄清度
近日，第64屆（2024年春季）全國制藥機械博覽會(huì )暨2024（春季）中國國際制藥機械博覽會(huì )圓滿(mǎn)落幕！2024年5月20日，第64屆（2024年春季）全國制藥機械博覽會(huì )暨2024（春季）中國國際制藥機械
2024年4月10日，上海諾狄聯(lián)手中國醫藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì )，組織舉辦了《環(huán)境微生物監測預制培養基團體標準》討論會(huì )。經(jīng)過(guò)前三次的預制培養基行業(yè)團體標準專(zhuān)家會(huì )議，2024年4月10日，上海諾狄聯(lián)手醫藥質(zhì)量管理
2024年春季藥機博覽會(huì )將于5月20日至22日在青島世界博覽城舉辦，在這個(gè)制藥裝備行業(yè)風(fēng)云際會(huì )之時(shí)，面對醫藥行業(yè)投融資、商業(yè)化的周期低谷，我們更應當吸收來(lái)自全球范圍的新視野新思維新資訊，積極審視戰略，
營(yíng)養瓊脂培養基作為微生物學(xué)研究中的基礎工具，其制備技術(shù)與應用領(lǐng)域廣泛且深入。在制備技術(shù)方面，營(yíng)養瓊脂培養基的制備主要包括成分選擇、配制、加熱溶解、調pH值、過(guò)濾除雜、分裝以及高壓滅菌等步驟。其中，成分
內酰胺酶是一類(lèi)廣泛存在于自然界中的酶，尤其在細菌中含量豐富。這類(lèi)酶具有重要的生物學(xué)功能和醫學(xué)意義，特別是在抗生素耐藥性的研究中占有較重的地位。一、結構特點(diǎn)屬于α/β水解酶超家族成員，其結構特點(diǎn)包括一個(gè)
固體培養基在微生物檢測和分離中扮演著(zhù)重要角色。它為微生物提供了穩定的生長(cháng)環(huán)境，并有助于觀(guān)察微生物的菌落特征。一、準備1.根據實(shí)驗需求選擇合適的固體培養基，如LB瓊脂、MacConkey瓊脂等。2.按照
增菌培養基是一種在微生物學(xué)實(shí)驗中廣泛應用的培養基，其主要功能是促進(jìn)目標微生物的生長(cháng)和繁殖，從而便于后續的分離、鑒定和研究。增菌培養基的原理在于提供微生物生長(cháng)所需的營(yíng)養物質(zhì)和適宜的生長(cháng)環(huán)境。增菌培養基的
無(wú)菌成品培養基在生物技術(shù)和制藥行業(yè)中扮演著(zhù)至關(guān)重要的角色，因為它們用于培養微生物以生產(chǎn)各種產(chǎn)品，如疫苗、抗生素、酶以及其他生物活性物質(zhì)。無(wú)菌性是成品培養基重要的質(zhì)量屬性之一，因為任何外來(lái)微生物的污染都
微生物環(huán)境監測是利用各種生物學(xué)原理和技術(shù)手段，對環(huán)境中存在的微生物進(jìn)行檢測和分析的過(guò)程。在醫院環(huán)境中，它是預防醫院感染和保障患者安全的重要措施之一。一、微生物環(huán)境監測的重要性醫院環(huán)境由于其特殊性，容易
瓊脂培養基與微生物生態(tài)之間存在著(zhù)密切的相互作用與影響。在微生物學(xué)研究中，瓊脂培養基作為提供微生物生長(cháng)所需養分和環(huán)境的物質(zhì)基礎，對微生物的生長(cháng)、繁殖和代謝具有至關(guān)重要的作用。首先，瓊脂培養基的成分和特性
TSA瓊脂培養基是一種廣泛應用于微生物實(shí)驗室的通用型培養基。它含有豐富的碳源、氮源和微量元素，適用于多種微生物的生長(cháng)和繁殖。在食品安全和環(huán)境監測領(lǐng)域，發(fā)揮著(zhù)重要的作用。一、食品安全檢測1.菌落總數測定
根據新版GMP第四十七條規定，非終端滅菌產(chǎn)品的無(wú)菌生產(chǎn)工藝驗證，需要包含培養基模擬灌裝試驗。無(wú)菌工藝模擬試驗，是指采用適當的培養基或其他介質(zhì)，通過(guò)各種灌裝操作模擬制劑生產(chǎn)中可能出現的不同情況和場(chǎng)景還原無(wú)菌操作的全過(guò)程，以評估裝備、人員和環(huán)境對灌裝過(guò)程的無(wú)菌性和安全性及該工藝無(wú)菌保...
上海諾狄生產(chǎn)的干粉培養基主要應用于藥品、食品、乳制品和化妝品行業(yè)。藥品藥物微生物檢測主要包括無(wú)菌檢查和微生物限度檢查。微生物檢驗可以幫助檢測藥品的微生物，以確保藥品的安全性。例如，通過(guò)檢測生產(chǎn)環(huán)境或原料中的細菌、真菌等微生物，可以確保藥品符合安全標準。食品微生物檢驗可以幫助檢測食...
TRKS系統：環(huán)境微生物監測數據可靠性的基石藥品生產(chǎn)有嚴格的法規GMP約束，GMP中十分嚴格的一條就是對藥品生產(chǎn)過(guò)程的追溯性，也就是所謂的數據完整性。數據完整性是GMP中的一個(gè)重要要求，它是指在藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過(guò)程中，所產(chǎn)生的數據必須完整、準確、可靠、真實(shí)和可追溯。它的目的是確...
上海諾狄為大家提供多種多樣的無(wú)菌醫療耗材選擇，其中包含無(wú)菌植絨拭子、可高壓蒸汽滅菌防護眼鏡、微生物檢測用空皿、熱封紙塑滅菌袋和滅菌橡膠外科手套。同時(shí)，我們也會(huì )不斷上新更多無(wú)菌醫療耗材產(chǎn)品，供大家更多選擇。
支原體檢測解決方案中國藥典支原體檢查法通則中培養基有兩大系列，支原體肉湯/支原體半流體培養基及精氨酸支原體肉湯/精氨酸支原體半流體培養基。前者主要用于培養以糖作為主要碳源，發(fā)酵產(chǎn)酸的支原體菌種，例如肺炎支原體；后者大多用于培養以精氨酸作為主要碳源，水解產(chǎn)氨的支原體菌種，例如口腔支...
非無(wú)菌藥品限度檢查的重要性由于原輔料、生產(chǎn)工藝不同，不同類(lèi)型的藥品會(huì )被不同種類(lèi)的微生物所污染。微生物種類(lèi)越多，藥品變質(zhì)、失效的可能性越大，最終會(huì )對人體造成感染、發(fā)熱、過(guò)敏、中毒等危害。非無(wú)菌藥品微生物限度檢查，是對非無(wú)菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的一種檢查方法。對藥品中微...
無(wú)菌工藝模擬灌裝的重要性非最終滅菌產(chǎn)品的無(wú)菌生產(chǎn)工藝驗證，需要包含培養基模擬灌裝試驗，以充分評價(jià)無(wú)菌制劑產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的無(wú)菌保障水平，確保無(wú)菌制劑的安全性，提供符合質(zhì)量標準的產(chǎn)品。無(wú)菌工藝操作驗證應包括使用微生物成長(cháng)培養基替代產(chǎn)品的無(wú)菌工藝模擬。無(wú)菌工藝模擬，或培養基灌裝，正常情況...
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